随着全球化贸易的深入发展,跨境电商已成为连接全球消费者与商品的重要桥梁。在这一背景下,各大市场主体对于进口商品的质量与安全监管日益严格。
近期,美国食品药品监督管理局(FDA)实施了一项新的化妆品法规,要求所有出口到美国的化妆品必须完成FDA注册才能进行清关和销售。
与此同时,亚马逊宣布将严格执行欧盟生产者责任延伸(EPR)电池法的合规要求,如果卖家未完成注册并提交相关注册号,将面临商品停售的风险。
消息显示,自2024年7月1日起,美国实施了新的化妆品法规,要求所有出口到美国的化妆品必须完成FDA注册才能进行清关和销售。
未注册的化妆品企业将面临禁止进入美国市场、法律责任、罚款以及品牌声誉受损的风险。
新规即将生效 图源:FutureForwarding
据悉,美国化妆品新规的出台,源于《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的修订。新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品等等。
然而,对于部分符合豁免政策的企业可以不用进行FDA注册:
图源:FDA
为了符合新规,相关企业需要准备包括FDA申请表格、产品标签和包装、成分表和配方、生产工艺和质量控制文件等相关材料,并及时提交给FDA。
新规部分要求 图源:FDA
新规还要求,化妆品制造商/包装商/分销商要在得知严重不良事件后的15天内向FDA报告,并将与不良事件相关的记录保存六年。同时,制造商或分销商应确保每种化妆品产品和成分的安全性都有充分的证据,并保留必要的安全性证据记录。
>>> 化妆品FDA注册流程
① 提供产品资料:如英文标签、使用用途、产品说明书等
② 判断注册类型:根据咨询信息判断注册类型,并详细指导贵司需做企业注册还是产品列名
③ 收集资料:收集注册相关资料,如企业基础信息、产品信息、美代联系人信息、FEI号、责任人信息等
④ 信息递交:提交资料至FDA进行申请
⑤ 完成注册:获取FDA注册文件
尽管亚马逊目前尚未发出类似通知,但市场预测若跟进此政策,美妆类目的市场格局可能会发生变化。
全球美妆市场在经历疫情后的反弹性增长,预计到2027年市场规模将接近4000亿美元,显示出化妆品行业的巨大潜力和对合规性要求的日益增长。且不说遵守市场规定卖货是理所应当的事情,就这其中巨大的掘金商机而言,卖家们都必须按规定行事,争取早日站稳脚跟。
图源亚马逊
根据欧盟EPR电池法新规,电池&含电池产品务必带有CE标志:
1)每个电池都必须通过符合性评估,以证明电池产品符合法规要求;
2)必须获得电池的符合性声明(DOC)。如果是独立电池,电池将具有自己的声明。如果电池包含在带有CE标志的产品中,你可以选择修改现有的符合性声明,将电池评估纳入其中,或为电池单独获取一份声明;
3)必须在电池上粘贴CE标志,尤其是带有照明设备的产品。
目前,亚马逊平台已经要求法国站的卖家提供EPR电池法注册码。小蚂蚁预测,未来—德国、波兰、意大利、西班牙、瑞典等欧盟国家,也将陆续要求卖家提供生产者责任延伸电池法注册码。
该法规即将全面生效,倒计时1个月!欧盟环保监管只会越来越严格,如果没有注册号,那幺连自由流通的机会都没有!
只要您卖的是电池&含电池产品,符合条件的卖家都要做好CE认证、办理欧代,如果含锂电池还需要注册电池法。而各欧盟国可根据自身情况通过立法、颁布行政措施等手段来执行电池法,因此,各欧盟国有不同的电池法,卖家还需要分别注册哦!
此外,欧盟对包装材料的生产与使用也提出了严格要求,几乎所有卖家都会涉及到包装法注册。卖家应提早准备,避免影响产品正常销售!